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ESTRADIOL 1MG TABLETAS Transcripción fibromas nerviosismo mareos se hacen más grandes (crecimientos en el aumento de la matriz) cambios en el problema de visión latido del corazón rápido (palpitaciones) Dolor de pecho o sensibilidad cérvix (el extremo inferior de la matriz) Raras (en menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): - trastornos del hígado, que pueden incluir ictericia (coloración amarillenta de la piel), astenia (sensación de debilidad) o malestar general y dolor abdominal - cambio en el superficie del ojo - intolerancia a las lentes de contacto - la tensión premenstrual (PMT) - sensación de ansiedad - migraña - vómitos - sensación de hinchazón - crecimiento excesivo del pelo - calambres musculares - - acné flujo vaginal - cansancio - inflamación de los senos - cambio en deseo sexual Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)): - reducción de las células rojas de la sangre que puede hacer que la piel pálida y causar debilidad o falta de aliento (anemia) - corea ( espasmos musculares) - decoloración de la piel (púrpura) - empeoramiento de la porfiria (una enfermedad metabólica) - Stoke - erupción cutánea con enrojecimiento o llagas en forma de diana (eritema multiforme) - decoloración de la piel, especialmente de la cara o el cuello conocida como "parches de embarazo" (cloasma o melasma) Si se produce sangrado no programado después de algún tiempo sobre la TRH, debe comunicarse con su médico. Si sangrado no programado continúa después de suspender la TRH, puede ser necesario realizar pruebas para excluir la enfermedad del endometrio (el revestimiento del útero). Los cambios pueden ocurrir en los niveles de ciertas proteínas y hormonas en la sangre. La acción de las hormonas en el cuerpo no se ve afectado. Debe informar a su médico de que está tomando la TRH si va a someterse a una prueba de sangre. Los siguientes efectos adversos han sido reportados con otros HRT: • una enfermedad en la que el sistema inmunológico anormal ataca a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) • cambios en el metabolismo de los azúcares y almidones (carbohidratos) • altos niveles de ciertas grasas en sangre (hipertrigliceridemia ) • empeoramiento de convulsiones (epilepsia) • coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial) • inflamación del páncreas (pancreatitis) en mujeres con los niveles pre-existentes altas de ciertas grasas en sangre (hipertrigliceridemia) • una condición donde los jugos gástricos, que contienen ácido , viajar de regreso desde el estómago hacia el esófago síntomas (enfermedad de reflujo gastrooesphageal) incluyen ardor de estómago • incontinencia urinaria • dolor en los senos / bultos (enfermedad fibroquística de la mama) • aumento de las hormonas tiroideas totales Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. fuera de la vista y del alcance de los niños el lugar perfecto. * Mantenga * No almacenar por encima de 30 ° C. FECHA DE CADUCIDAD No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja o tira de blíster. Si su médico le indique que deje de tomar este medicamento, devuelva todo medicamento sin utilizar a su farmacéutico para su eliminación segura. Sólo puede causar este medicamento, si su médico se lo indique. Lo Zumenon contiene Cada comprimido recubierto con película contiene estradiol hemihidrato equivalente a 1 mg de estradiol como el ingrediente activo. Su medicamento también contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa, hipromelosa, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, Macrogol 400, dióxido de titanio E171. Lo Zumenon Aspecto del producto y contenido del envase Zumenon son blancos, redondos, biconvexos, comprimidos recubiertos con película se imprimieron con la 379 en una cara y lisos por la otra. Zumenon están disponibles en cajas de 28 ó 84 comprimidos. Fabricante y titular de la licencia Las tabletas son fabricados por Abbott Productos Biológicos BV Veerweg 12, 8121 AA Olst, Países Bajos y se adquieren desde el interior de la UE y empaquetados de nuevo por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18, Oxleasow Road, al este Lunas foso, Redditch, Worcestershire, B98 0RE. Número PL: 15184/1033 Zumenon 1 mg Comprimidos Zumenon 1 mg Tablets (estradiol) Guía de medicamentos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Su medicamento se llama Zumenon 1 mg Comprimidos pero se conoce como Zumenon lo largo de este folleto En este prospecto: 1. Qué Zumenon es y para qué se utiliza 2. Antes de usar Zumenon 3 Cómo usar Zumenon 4 Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zumenon 6 Más información Lo Zumenon es y para qué se utiliza para Zumenon es una terapia de reemplazo hormonal (TRH). Contiene la hormona femenina estrógeno. Zumenon se utiliza en mujeres posmenopáusicas con al menos 6 meses desde su último período natural y mujeres que cambian de terapia de reemplazo hormonal estándar (cíclico o secuencial) en el consejo de su médico. Zumenon se utiliza para: Alivio de los síntomas que ocurren después de la menopausia Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de una mujer cae. Esto puede causar síntomas tales como cara caliente, el cuello y el pecho ( "sofocos"). Zumenon alivia estos síntomas después de la menopausia. Sólo se le recetó Zumenon si sus síntomas dificultan seriamente su vida diaria. Zumenon es una marca comercial registrada de Abbott Healthcare Products B. V. Folleto fecha de revisión: 05/07/15 Ciegas o deficientes visuales? Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505 414 para pedir ayuda. Antes de tomar Zumenon Antecedentes médicos y chequeos regulares El uso de terapia de reemplazo hormonal conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al momento de decidir si se debe iniciar a usarla, o si se debe continuar tomándolo. La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a la insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si usted tiene una menopausia prematura de los riesgos del uso de terapia de reemplazo hormonal pueden ser diferentes. Por favor, hable con su médico. Antes de iniciar (o reiniciar) HRT, el médico le preguntará acerca de su cuenta y el historial médico de su familia. Su médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y / o un examen interno, si es necesario. Una vez que haya comenzado el Zumenon debe consultar a su médico para chequeos regulares (al menos una vez al año). En estos chequeos, discuta con su médico los beneficios y riesgos de continuar con Zumenon. Ir para el cribado de mama normal, según lo recomendado por su médico No tome Zumenon Si alguno de los trastornos siguientes. Si no está seguro acerca de cualquiera de los puntos siguientes, hable con su médico antes de tomar Zumenon, No tome Zumenon • Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si sospecha que tiene que • Si tiene cáncer, que es sensible a los estrógenos, como el cáncer del útero (endometrio), o si se sospecha de tenerlo • Si tiene cualquier sangrado vaginal inexplicable • Si tiene engrosamiento excesivo de la matriz de revestimiento (hiperplasia endometrial) que no está siendo tratada. • Si tiene o ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), como por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar) • Si usted tiene un trastorno de la coagulación de la sangre (como la proteína C, proteína S, o deficiencia de antitrombina) • Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad causada por coágulos sanguíneos en las arterias, como un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o angina • Si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado y sus pruebas de función hepática no volvió a normal • Si usted tiene un problema sanguíneo poco común llamada "porfiria", que se transmite de padres a hijos (hereditario) • Si es alérgico (hipersensible) a oestradial o cualquiera de los demás componentes de Zumenon (enumerados en la sección 6 información ) • Si usted todavía tiene su vientre y en la actualidad no está tomando algún tipo de hormona progestágeno Si cualquiera de las condiciones anteriores aparecen por primera vez, teniendo Zumenon, deje de tomarlo inmediatamente y consultar a su médico inmediatamente. Cuando tener especial cuidado con Zumenon a su médico si ha tenido alguna vez alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden volver o empeorar durante el tratamiento con Zumenon. Si es así, usted debe consultar a su médico con mayor frecuencia para los chequeos: • fibroides dentro del útero • El crecimiento de la mucosa del útero fuera del útero (endometriosis) o una historia de crecimiento excesivo del útero forro (hiperplasia endometrial) • mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre (ver "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis)") • mayor riesgo de contraer un cáncer sensible al estrógeno (tales como tener una madre, hermana o abuela que ha tenido cáncer de mama) • presión arterial alta. • un trastorno hepático, como por ejemplo un tumor en el hígado • diabetes • cálculos biliares benignas • migraña o dolores de cabeza severos. • una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES) • Epilepsia • asma • una enfermedad que afecta el tímpano y el oído (otosclerosis) • un nivel muy alto de grasa en la sangre (triglicéridos) • retención de líquidos debido a problemas del corazón o riñones Deje de tomar Zumenon y vea a un médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes cuando se toman TRH: - cualquiera de las condiciones mencionadas en el 'NO tome Zumenon' sección - coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad del hígado - un gran aumento en la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, cansancio, mareos). - De tipo migrañoso que ocurren por primera vez. Página 1 - Si se queda embarazada - si observa signos de un coágulo de sangre, tales como: - hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas - dolor repentino en el pecho - dificultad para respirar Para obtener más información, consulte "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis) 'Nota : Zumenon no es un anticonceptivo. Si es menor de 12 meses desde su último período menstrual o usted es menor de 50 años de edad, es posible que todavía tiene que utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Hablar con su médico. TRH y el cáncer engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) Tomar estrógeno solo aumentará el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio). Tomando un progestágeno además del estrógeno durante al menos 12 días de cada ciclo de 28 días le protege de este riesgo adicional. Por lo que su médico le prescribirá un progestágeno por separado si usted todavía tiene su útero. Si usted ha tenido eliminado (histerectomía) tu seno, hable con su médico si puede tomar este producto de forma segura y sin un progestágeno. En las mujeres que todavía tienen un útero y que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 5 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio entre las edades de 50 y 65. Para las mujeres de 50 a 65 años que todavía tienen un útero y que toman con estrógeno TRH sólo, entre 10 y 60 mujeres en 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 55 casos adicionales), dependiendo de la dosis y la duración de la toma. Sangrado inesperado Tendrá una purga una vez al mes (llamado hemorragia por deprivación), teniendo Zumenon. Pero, si tiene sangrado inesperado o gotas de sangre (manchado), además de su menstruación, que: • lleva a cabo durante más de los primeros 6 meses • comienza después de que ha estado tomando Zumenon más de 6 meses • ejerce después de haber dejado teniendo Zumenon ver a su médico tan pronto como sea posible evidencia de cáncer de mama sugiere que tomar combina oestrogenprogestogen y, posiblemente, también aumenta estrógeno solo el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende del tiempo que se toma la TRH. El riesgo adicional se hace evidente dentro de unos pocos años. Sin embargo, se vuelve a la normalidad dentro de unos pocos años (como máximo 5) después de interrumpir el tratamiento. Para las mujeres que han tenido extraído el útero y que están utilizando únicamente estrógenos durante 5 años, se muestra poco o ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama. Las mujeres de 50 a 79 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, de 9 a 17 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de mama durante un período de 5 años. Para las mujeres de 50 y 79 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal de estrógeno y progestágeno durante 5 años habrá 13 a 23 casos en 1000 a los usuarios (es decir, un extra de 4 a 6 casos) • Compruebe regularmente sus pechos. Consulte a su médico si nota cualquier cambio, tales como: • formación de hoyuelos en la piel • cambios en el pezón • cualquier bulto que pueda ver o sentir cáncer de ovario El cáncer de ovario es poco frecuente. Un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario se ha reportado en las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal durante al menos 5 a 10 años. Las mujeres de 50 a 69 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio alrededor de 2 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando THS durante 5 años, habrá entre 2 y 3 casos por cada 1000 usuarios (es decir, hasta 1 caso adicional). Página 2 Efecto de la TRH sobre el corazón y circulación coágulos en una vena (trombosis) El riesgo de coágulos de sangre en las venas es de aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en usuarias de TRH que en los no usuarios, especialmente durante el primer año de tomarlo. Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte. Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre en las venas a medida que envejece, y si alguno de los trastornos siguientes. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones se aplica a usted: • es incapaz de caminar durante mucho tiempo debido a una cirugía mayor, lesión o enfermedad (véase también la sección 3, si usted necesita una cirugía) • usted es serio sobrepeso (IMC > 30 kg / m2) • Si usted tiene cualquier problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento a largo plazo con un medicamento que se utiliza para prevenir los coágulos sanguíneos • Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, pulmón o de otro órgano • usted tiene lupus eritematoso sistémico (LES) • tiene cáncer. - Tacrolimus y ciclosporina - se utiliza, por ejemplo, para los trasplantes de órganos - fentanilo - un analgésico - teofilina - utilizados para el asma y otros problemas respiratorios Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, medicamentos a base de hierbas u otros productos naturales. Las pruebas de laboratorio Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Zumenon, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas. El embarazo y la lactancia materna Zumenon es para su uso en áreas peri y solamente en mujeres postmenopáusicas. Si queda embarazada, deje de tomar Zumenon y ponerse en contacto con su médico. Información importante sobre algunos de los componentes de los comprimidos Zumenon Zumenon contiene azúcar de la leche (lactosa). Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. En busca de signos de un coágulo de sangre, consulte "Deje de tomar Zumenon y ver a un médico de inmediato". 3 Cómo tomar Zumenon En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, durante un período de 5 años, 4 a 7 en el año 1000 se esperaría que un coágulo de sangre en una vena. Para mujeres de 50 años que han estado tomando oestrogenprogestogen THS durante más de 5 años, habrá 9 a 12 casos en 1000 a los usuarios (es decir, un precio de 5 casos). Para mujeres de 50 años que han tenido extraído el útero y ha estado tomando únicamente estrógenos más de 5 años, habrá 5 a 8 casos en 1000 los usuarios (es decir, 1 caso adicional). Las enfermedades del corazón (ataque al corazón) No hay evidencia de que la TRH evitará un ataque al corazón. Las mujeres mayores de 60 años que usan TRH oestrogenprogestogen son ligeramente más propensos a desarrollar enfermedad cardíaca que los que no tomaron ninguna terapia de reemplazo hormonal. Para las mujeres que han tenido su vientre eliminado y están tomando la terapia con estrógeno solo no aumenta el riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca. Accidente cerebrovascular El riesgo de contraer el accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en usuarias de TRH que en las no usuarias. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de la TRH aumenta con la edad. En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 8 en el año 1000 se esperaría tener un accidente cerebrovascular durante un período de 5 años. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal, habrá 11 casos en 1000 a los usuarios, a los 5 años (es decir, un extra de 3 casos). Otras condiciones • TRH no previenen la pérdida de memoria. Existe cierta evidencia de un mayor riesgo de pérdida de la memoria en mujeres que comienzan a utilizar la TRH después de la edad de 65. Hable con su médico. Uso de otros medicamentos Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Zumenon. Esto podría llevar a un sangrado irregular. Esto se aplica a los siguientes medicamentos: • medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina) • medicamentos para la tuberculosis (tales como rifampicina, rifabutina) • medicamentos para la infección por VIH (tales como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir) • Los remedios herbarios que contienen la hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Problemas debido a los altos niveles de los siguientes medicamentos pueden ocurrir cuando se toman Zumenon así pueden llegar a ser necesario el monitoreo cuidadoso y drogas disminución dosis: Siempre tome Zumenon exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Tomar una tableta cada día, sin interrupción entre los paquetes. Tome las tabletas con agua, con o sin alimentos. En las mujeres con un útero, un progestágeno normalmente debe añadirse a Zumenon durante 12 - 14 días de cada mes. Si usted está teniendo períodos regulares debe empezar a tomar Zumenon en el primer día de sangrado. Si usted no está teniendo períodos regulares y no está tomando ninguna otra preparación de HRT, o si está cambiando de un producto de THS combinada continua, puede empezar a tomar Zumenon cualquier día que convenga. Si está utilizando actualmente una preparación "cíclico" o "secuencial" terapia de reemplazo hormonal (que consiste en tomar una tableta de estrógeno o un parche para una parte del mes, seguido de estrógeno y progestágeno pastilla o parche para hasta 14 días) comenzar a tomar Zumenon el día después de terminar el paquete, es decir, al final de la fase de progestágeno. Su médico tratará de prescribir la menor dosis para tratar el síntoma de tan corta como sea necesario. Hable con su médico si piensa que esta dosis es suficiente demasiado fuerte o no es fuerte. Puede experimentar un poco de sangrado irregular o un leve sangrado (manchado) durante sus primeros meses de tomar Zumenon. Si el sangrado es problemático, o continúa más allá de los primeros meses de tratamiento debe consultarlo con su médico. Si toma más Zumenon que debiera Si usted o alguien más toma demasiadas tabletas Zumenon, es poco probable que se lesione. Náuseas (sensación de malestar), se pueden producir vómitos, somnolencia, mareos y hemorragia por deprivación. No se necesita tratamiento, pero si usted está preocupado en contacto con su médico. Si olvidó tomar Zumenon Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde que tomó el último, tome la siguiente dosis sin tomar el comprimido olvidado. No tome una dosis doble. Sangrado o manchado puede ocurrir si se salta una dosis. Si necesita someterse a una cirugía, si usted va a tener la cirugía, dígale al cirujano que usted está tomando Zumeon. Es posible que tenga que dejar de tomar Zumenon aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, coágulos de sangre en una vena). Pregúntele a su médico cuándo puede comenzar a tomar Zumenon nuevo. Si deja de tomar Zumenon No deje de tomar Zumenon sin antes consultar con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, Zumenon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las siguientes enfermedades se presentan con mayor frecuencia en las mujeres que usan terapia de reemplazo hormonal en comparación con mujeres que no usan la THS: • cáncer de mama • El crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial o cáncer) • cáncer de ovario • coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (tromboembolismo venoso) • enfermedad cardiaca • derrame cerebral • pérdida de la memoria probable si se inicia la TRH sobre la edad de 65 Para obtener más información acerca de estos efectos secundarios, consulte la Sección 2. se pueden producir los siguientes efectos secundarios graves durante el tratamiento con Zumenon: - hinchazón de la piel alrededor de la cara y el cuello. Esto puede causar dificultad para respirar. - Ataque al corazón - pesado, irregular o dolorosa sangra Si cualquiera de estos efectos adversos se debe suspender el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento: Común (en menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes tratados): - Dolor de cabeza - sensación de mareo - calambres en las piernas - dolor abdominal - dolor pélvico - sangrado no programado o manchado - viento ( flatulencia) - sensación de debilidad (astenia) - cambios de peso - erupción cutánea o picazón Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes tratados): - reacción de hipersensibilidad (alérgica), tales como erupciones en la piel, picor, enrojecimiento de la piel - colmenas - nódulos dolorosos en la piel de color rojizo (eritema nudoso) - deprimido - depresión - candidiasis vaginal (infección vaginal debido a un hongo llamado Candida albicans) - síntomas de la cistitis - presión arterial alta - hinchazón de los tobillos, pies o dedos (edema periférico ) - retención de líquidos (edema) - enfermedad vascular periférica - venas varicosas - coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (tromboembolismo venoso) - enfermedad de la vesícula - dolor de espalda - la indigestión fibromas nerviosismo mareos se hacen más grandes (crecimientos en el aumento de la matriz) cambios en el problema de visión latido del corazón rápido (palpitaciones) Dolor de pecho o sensibilidad cérvix (el extremo inferior de la matriz) Raras (en menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): - trastornos del hígado, que pueden incluir ictericia (coloración amarillenta de la piel), astenia (sensación de debilidad) o malestar general y dolor abdominal - cambio en el superficie del ojo - intolerancia a las lentes de contacto - la tensión premenstrual (PMT) - sensación de ansiedad - migraña - vómitos - sensación de hinchazón - crecimiento excesivo del pelo - calambres musculares - - acné flujo vaginal - cansancio - inflamación de los senos - cambio en deseo sexual Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)): - reducción de las células rojas de la sangre que puede hacer que la piel pálida y causar debilidad o falta de aliento (anemia) - corea ( espasmos musculares) - decoloración de la piel (púrpura) - empeoramiento de la porfiria (una enfermedad metabólica) - Stoke - erupción cutánea con enrojecimiento o llagas en forma de diana (eritema multiforme) - decoloración de la piel, especialmente de la cara o el cuello conocida como "parches de embarazo" (cloasma o melasma) Si se produce sangrado no programado después de algún tiempo sobre la TRH, debe comunicarse con su médico. Si sangrado no programado continúa después de suspender la TRH, puede ser necesario realizar pruebas para excluir la enfermedad del endometrio (el revestimiento del útero). Los cambios pueden ocurrir en los niveles de ciertas proteínas y hormonas en la sangre. La acción de las hormonas en el cuerpo no se ve afectado. Debe informar a su médico de que está tomando la TRH si va a someterse a una prueba de sangre. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. fuera de la vista y del alcance de los niños el lugar perfecto. * Mantenga * No almacenar por encima de 30 ° C. FECHA DE CADUCIDAD No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja o tira de blíster. Si su médico le indique que deje de tomar este medicamento, devuelva todo medicamento sin utilizar a su farmacéutico para su eliminación segura. Sólo puede causar este medicamento, si su médico se lo indique. Lo Oromone contiene Cada comprimido recubierto con película contiene estradiol hemihidrato equivalente a 1 mg de estradiol como el ingrediente activo. Su medicamento también contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa, hipromelosa, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, Macrogol 400, dióxido de titanio E171. Lo Oromone Aspecto del producto y contenido del envase Oromone son blancos, redondos, biconvexos, comprimidos recubiertos con película se imprimieron con la 379 en una cara y lisos por la otra. Oromone están disponibles en cajas de 28 ó 84 comprimidos. Fabricante y titular de la licencia Las tabletas son fabricados por Abbott Productos Biológicos BV Veerweg 12, 8121 AA Olst, Países Bajos y se adquieren desde el interior de la UE y empaquetados de nuevo por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18, Oxleasow Road, al este Lunas foso, Redditch, Worcestershire, B98 0RE. Número PL: 15184/1033 Oromone 1 mg Comprimidos Oromone es una marca comercial registrada de Abbott Healthcare Products BV Los siguientes efectos adversos han sido reportados con otros HRT: • una enfermedad donde el sistema inmune ataca anormalmente muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) • cambios en el metabolismo de los azúcares y almidones (carbohidratos ) • altos niveles de ciertas grasas en sangre (hipertrigliceridemia) • empeoramiento de los ataques (epilepsia) • coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial) • inflamación del páncreas (pancreatitis) en mujeres con altos niveles de pre-existentes de ciertas grasas en sangre (hipertrigliceridemia ) • una condición donde los jugos gástricos, que contiene ácido, viajar de regreso desde el estómago hacia el esófago (reflujo) síntomas de la enfermedad incluyen acidez gastrooesphageal • incontinencia urinaria • dolor en los senos / bultos (enfermedad fibroquística de la mama) • aumento de las hormonas tiroideas totales Folleto de fecha de revisión: 07/05/15 Ciegas o deficientes visuales? Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505 414 para pedir ayuda. Oromone tabletas de 1mg Guía de medicamentos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Su medicamento se llama Oromone 1 mg Comprimidos pero se conoce como Oromone lo largo de este folleto En este prospecto: 1. Qué Oromone es y para qué se utiliza 2. Antes de usar Oromone 3 Cómo usar Oromone 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Oromone 6 Información adicional 1 Lo Oromone es y para qué se utiliza para Oromone es una terapia de reemplazo hormonal (TRH). Contiene la hormona femenina estrógeno. Oromone se utiliza en mujeres posmenopáusicas con al menos 6 meses desde su último período natural y mujeres que cambian de terapia de reemplazo hormonal estándar (cíclico o secuencial) en el consejo de su médico. Oromone se utiliza para: Alivio de los síntomas que ocurren después de la menopausia Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de una mujer cae. Esto puede causar síntomas tales como cara caliente, el cuello y el pecho ( "sofocos"). Oromone alivia estos síntomas después de la menopausia. Sólo se le recetó Oromone si sus síntomas dificultan seriamente su vida diaria. Antes de tomar Oromone Antecedentes médicos y chequeos regulares El uso de terapia de reemplazo hormonal conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al momento de decidir si se debe iniciar a usarla, o si se debe continuar tomándolo. La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a la insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si usted tiene una menopausia prematura de los riesgos del uso de terapia de reemplazo hormonal pueden ser diferentes. Por favor, hable con su médico. Antes de iniciar (o reiniciar) HRT, el médico le preguntará acerca de su cuenta y el historial médico de su familia. Su médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y / o un examen interno, si es necesario. Una vez que haya comenzado el Oromone debe consultar a su médico para chequeos regulares (al menos una vez al año). En estos chequeos, discuta con su médico los beneficios y riesgos de continuar con Oromone. Ir para el cribado de mama normal, según lo recomendado por su médico No tome Oromone Si alguno de los trastornos siguientes. Si no está seguro acerca de cualquiera de los puntos siguientes, hable con su médico antes de tomar Oromone, No tome Oromone • Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si sospecha que tiene que • Si tiene cáncer, que es sensible a los estrógenos, como el cáncer del útero (endometrio), o si se sospecha de tenerlo • Si tiene cualquier sangrado vaginal inexplicable • Si tiene engrosamiento excesivo de la matriz de revestimiento (hiperplasia endometrial) que no está siendo tratada. • Si tiene o ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), como por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar) • Si usted tiene un trastorno de la coagulación de la sangre (como la proteína C, proteína S, o deficiencia de antitrombina) • Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad causada por coágulos sanguíneos en las arterias, como un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o angina • Si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado y sus pruebas de función hepática no volvió a normal • Si usted tiene un problema sanguíneo poco común llamada "porfiria", que se transmite de padres a hijos (hereditario) • Si es alérgico (hipersensible) a oestradial o cualquiera de los demás componentes de Oromone (enumerados en la sección 6 información ) • Si usted todavía tiene su vientre y en la actualidad no está tomando algún tipo de hormona progestágeno Si cualquiera de las condiciones anteriores aparecen por primera vez, teniendo Oromone, deje de tomarlo inmediatamente y consultar a su médico inmediatamente. Cuando tener especial cuidado con Oromone a su médico si ha tenido alguna vez alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden volver o empeorar durante el tratamiento con Oromone. Si es así, usted debe consultar a su médico con mayor frecuencia para los chequeos: • fibroides dentro del útero • El crecimiento de la mucosa del útero fuera del útero (endometriosis) o una historia de crecimiento excesivo del útero forro (hiperplasia endometrial) • mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre (ver "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis)") • mayor riesgo de contraer un cáncer sensible al estrógeno (tales como tener una madre, hermana o abuela que ha tenido cáncer de mama) • presión arterial alta. • un trastorno hepático, como por ejemplo un tumor en el hígado • diabetes • cálculos biliares benignas • migraña o dolores de cabeza severos. • una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES) • Epilepsia • asma • una enfermedad que afecta el tímpano y el oído (otosclerosis) • un nivel muy alto de grasa en la sangre (triglicéridos) • retención de líquidos debido a problemas del corazón o riñones Deje de tomar Oromone y vea a un médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes cuando se toman TRH: - cualquiera de las condiciones mencionadas en el 'NO tome Oromone' sección - coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad del hígado - un gran aumento en la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, cansancio, mareos). - De tipo migrañoso que ocurren por primera vez. - Si se queda embarazada - si observa signos de un coágulo de sangre, tales como: - hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas - dolor repentino en el pecho - dificultad para respirar Para obtener más información, consulte "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis) 'Nota : Oromone no es un anticonceptivo. Si es menor de 12 meses desde su último período menstrual o usted es menor de 50 años de edad, es posible que todavía tiene que utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Hablar con su médico. TRH y el cáncer engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) Tomar estrógeno solo aumentará el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio). Tomando un progestágeno además del estrógeno durante al menos 12 días de cada ciclo de 28 días le protege de este riesgo adicional. Por lo que su médico le prescribirá un progestágeno por separado si usted todavía tiene su útero. Si usted ha tenido eliminado (histerectomía) tu seno, hable con su médico si puede tomar este producto de forma segura y sin un progestágeno. En las mujeres que todavía tienen un útero y que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 5 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio entre las edades de 50 y 65. Para las mujeres de 50 a 65 años que todavía tienen un útero y que toman con estrógeno TRH sólo, entre 10 y 60 mujeres en 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 55 casos adicionales), dependiendo de la dosis y la duración de la toma. Sangrado inesperado Tendrá una purga una vez al mes (llamado hemorragia por deprivación), teniendo Oromone. Pero, si tiene sangrado inesperado o gotas de sangre (manchado), además de su menstruación, que: • lleva a cabo durante más de los primeros 6 meses • comienza después de que ha estado tomando Oromone más de 6 meses • ejerce después de haber dejado teniendo Oromone ver a su médico tan pronto como sea posible evidencia de cáncer de mama sugiere que tomar oestrogenprogestogen combinado y, posiblemente, también aumenta el estrógeno solo el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende del tiempo que se toma la TRH. El riesgo adicional se hace evidente dentro de unos pocos años. Sin embargo, se vuelve a la normalidad dentro de unos pocos años (como máximo 5) después de interrumpir el tratamiento. Para las mujeres que han tenido extraído el útero y que están utilizando únicamente estrógenos durante 5 años, se muestra poco o ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama. Las mujeres de 50 a 79 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, de 9 a 17 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de mama durante un período de 5 años. Para las mujeres de 50 y 79 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal de estrógeno y progestágeno durante 5 años habrá 13 a 23 casos en 1000 a los usuarios (es decir, un extra de 4 a 6 casos) • Compruebe regularmente sus pechos. Consulte a su médico si nota cualquier cambio, tales como: • formación de hoyuelos en la piel • cambios en el pezón • cualquier bulto que pueda ver o sentir cáncer de ovario El cáncer de ovario es poco frecuente. Un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario se ha reportado en las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal durante al menos 5 a 10 años. Las mujeres de 50 a 69 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio alrededor de 2 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando THS durante 5 años, habrá entre 2 y 3 casos por cada 1000 usuarios (es decir, hasta 1 caso adicional). Página 2 Efecto de la TRH sobre el corazón y circulación coágulos en una vena (trombosis) El riesgo de coágulos de sangre en las venas es de aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en usuarias de TRH que en los no usuarios, especialmente durante el primer año de tomarlo. Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte. Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre en las venas a medida que envejece, y si alguno de los trastornos siguientes. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones se aplica a usted: • es incapaz de caminar durante mucho tiempo debido a una cirugía mayor, lesión o enfermedad (véase también la sección 3, si usted necesita una cirugía) • usted es serio sobrepeso (IMC > 30 kg / m2) • Si usted tiene cualquier problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento a largo plazo con un medicamento que se utiliza para prevenir los coágulos sanguíneos • Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, pulmón o de otro órgano • usted tiene lupus eritematoso sistémico (LES) • tiene cáncer. - Tacrolimus y ciclosporina - se utiliza, por ejemplo, para los trasplantes de órganos - fentanilo - un analgésico - teofilina - utilizados para el asma y otros problemas respiratorios Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, medicamentos a base de hierbas u otros productos naturales. Las pruebas de laboratorio Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Oromone, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas. El embarazo y la lactancia materna Oromone es para su uso en mujeres peri y postmenopáusicas solamente. Si queda embarazada, deje de tomar Oromone y ponerse en contacto con su médico. Información importante sobre algunos de los componentes de los comprimidos Oromone Oromone contiene azúcar de la leche (lactosa). Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. En busca de signos de un coágulo de sangre, consulte "Deje de tomar Oromone y ver a un médico de inmediato". 3 En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, durante un período de 5 años, 4 a 7 en el año 1000 se esperaría que un coágulo de sangre en una vena. Para mujeres de 50 años que han estado tomando oestrogenprogestogen THS durante más de 5 años, habrá 9 a 12 casos en 1000 a los usuarios (es decir, un precio de 5 casos). Para mujeres de 50 años que han tenido extraído el útero y ha estado tomando únicamente estrógenos más de 5 años, habrá 5 a 8 casos en 1000 los usuarios (es decir, 1 caso adicional). Las enfermedades del corazón (ataque al corazón) No hay evidencia de que la TRH evitará un ataque al corazón. Las mujeres mayores de 60 años que usan TRH oestrogenprogestogen son ligeramente más propensos a desarrollar enfermedad cardíaca que los que no tomaron ninguna terapia de reemplazo hormonal. Para las mujeres que han tenido su vientre eliminado y están tomando la terapia con estrógeno solo no aumenta el riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca. Accidente cerebrovascular El riesgo de contraer el accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en usuarias de TRH que en las no usuarias. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de la TRH aumenta con la edad. En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 8 en el año 1000 se esperaría tener un accidente cerebrovascular durante un período de 5 años. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal, habrá 11 casos en 1000 a los usuarios, a los 5 años (es decir, un extra de 3 casos). Otras condiciones • TRH no previenen la pérdida de memoria. Existe cierta evidencia de un mayor riesgo de pérdida de la memoria en mujeres que comienzan a utilizar la TRH después de la edad de 65. Hable con su médico. Uso de otros medicamentos Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Oromone. Esto podría llevar a un sangrado irregular. Esto se aplica a los siguientes medicamentos: • medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina) • medicamentos para la tuberculosis (tales como rifampicina, rifabutina) • medicamentos para la infección por VIH (tales como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir) • Los remedios herbarios que contienen la hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Problemas debido a los altos niveles de los siguientes medicamentos pueden ocurrir cuando se toman Zumenon así pueden llegar a ser necesario el monitoreo cuidadoso y drogas disminución dosis: Cómo tomar Oromone Siempre tome Oromone exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Tomar una tableta cada día, sin interrupción entre los paquetes. Tome las tabletas con agua, con o sin alimentos. En las mujeres con un útero, un progestágeno normalmente debe añadirse a Oromone durante 12 - 14 días de cada mes. Si usted está teniendo períodos regulares debe empezar a tomar Oromone en el primer día de sangrado. Si usted no está teniendo períodos regulares y no está tomando ninguna otra preparación de HRT, o si está cambiando de un producto de THS combinada continua, puede empezar a tomar Oromone cualquier día que convenga. Si está utilizando actualmente una preparación "cíclico" o "secuencial" terapia de reemplazo hormonal (que consiste en tomar una tableta de estrógeno o un parche para una parte del mes, seguido de estrógeno y progestágeno pastilla o parche para hasta 14 días) comenzar a tomar Oromone el día después de terminar el paquete, es decir, al final de la fase de progestágeno. Su médico tratará de prescribir la menor dosis para tratar el síntoma de tan corta como sea necesario. Hable con su médico si piensa que esta dosis es suficiente demasiado fuerte o no es fuerte. Puede experimentar un poco de sangrado irregular o un leve sangrado (manchado) durante sus primeros meses de tomar Oromone. Si el sangrado es problemático, o continúa más allá de los primeros meses de tratamiento debe consultarlo con su médico. Si toma más Oromone que debiera Si usted o alguien más toma demasiadas tabletas Oromone, es poco probable que se lesione. Náuseas (sensación de malestar), se pueden producir vómitos, somnolencia, mareos y hemorragia por deprivación. No se necesita tratamiento, pero si usted está preocupado en contacto con su médico. Si olvidó tomar Oromone Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde que tomó el último, tome la siguiente dosis sin tomar el comprimido olvidado. No tome una dosis doble. Sangrado o manchado puede ocurrir si se salta una dosis. Si necesita someterse a una cirugía, si usted va a tener la cirugía, dígale al cirujano que usted está tomando Oromone. Es posible que tenga que dejar de tomar Oromone aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, coágulos de sangre en una vena). Pregúntele a su médico cuándo puede comenzar a tomar Oromone nuevo. Si deja de tomar Oromone No deje de tomar Oromone sin antes consultar con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, Oromone puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las siguientes enfermedades se presentan con mayor frecuencia en las mujeres que usan terapia de reemplazo hormonal en comparación con mujeres que no usan la THS: • cáncer de mama • El crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial o cáncer) • cáncer de ovario • coágulos de sangre en las venas de las piernas Esto puede causar dificultad para respirar. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Ciegas o deficientes visuales? Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505 414 para pedir ayuda. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contiene la hormona femenina estrógeno. 2 La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a la insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si usted tiene una menopausia prematura de los riesgos del uso de terapia de reemplazo hormonal pueden ser diferentes. Por favor, hable con su médico. Antes de iniciar (o reiniciar) HRT, el médico le preguntará acerca de su cuenta y el historial médico de su familia. Su médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y / o un examen interno, si es necesario. Si es menor de 12 meses desde su último período menstrual o usted es menor de 50 años de edad, es posible que todavía tiene que utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Hablar con su médico. TRH y el cáncer engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) Tomar estrógeno solo aumentará el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio). Tomando un progestágeno además del estrógeno durante al menos 12 días de cada ciclo de 28 días le protege de este riesgo adicional. Por lo que su médico le prescribirá un progestágeno por separado si usted todavía tiene su útero. Si usted ha tenido eliminado (histerectomía) tu seno, hable con su médico si puede tomar este producto de forma segura y sin un progestágeno. En las mujeres que todavía tienen un útero y que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 5 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio entre las edades de 50 y 65. Para las mujeres de 50 a 65 años que todavía tienen un útero y que toman con estrógeno TRH sólo, entre 10 y 60 mujeres en 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 55 casos adicionales), dependiendo de la dosis y la duración de la toma. El riesgo adicional depende del tiempo que se toma la TRH. El riesgo adicional se hace evidente dentro de unos pocos años. Sin embargo, se vuelve a la normalidad dentro de unos pocos años (como máximo 5) después de interrumpir el tratamiento. Para las mujeres que han tenido extraído el útero y que están utilizando únicamente estrógenos durante 5 años, se muestra poco o ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama. Consulte a su médico si nota cualquier cambio, tales como: • formación de hoyuelos en la piel • cambios en el pezón • cualquier bulto que pueda ver o sentir cáncer de ovario El cáncer de ovario es poco frecuente. Un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario se ha reportado en las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal durante al menos 5 a 10 años. Las mujeres de 50 a 69 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio alrededor de 2 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando THS durante 5 años, habrá entre 2 y 3 casos por cada 1000 usuarios (es decir, hasta 1 caso adicional). Efecto de la TRH sobre el corazón y circulación coágulos en una vena (trombosis) El riesgo de coágulos de sangre en las venas es de aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en usuarias de TRH que en los no usuarios, especialmente durante el primer año de tomarlo. Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte. Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre en las venas a medida que envejece, y si alguno de los trastornos siguientes. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Para mujeres de 50 años que han tenido extraído el útero y ha estado tomando únicamente estrógenos más de 5 años, habrá 5 a 8 casos en 1000 los usuarios (es decir, 1 caso adicional). Las enfermedades del corazón (ataque al corazón) No hay evidencia de que la TRH evitará un ataque al corazón. Para las mujeres que han tenido su vientre eliminado y están tomando la terapia con estrógeno solo no aumenta el riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de la TRH aumenta con la edad. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal, habrá 11 casos en 1000 a los usuarios, a los 5 años (es decir, un extra de 3 casos). Otras condiciones • TRH no previenen la pérdida de memoria. Existe cierta evidencia de un mayor riesgo de pérdida de la memoria en mujeres que comienzan a utilizar la TRH después de la edad de 65. Hable con su médico. Esto podría llevar a un sangrado irregular. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Su médico tratará de prescribir la menor dosis para tratar el síntoma de tan corta como sea necesario. Hable con su médico si piensa que esta dosis es suficiente demasiado fuerte o no es fuerte. No tome una dosis doble. Esto puede causar dificultad para respirar. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. 3ª ed. Marco de Farmacología de la esquina de los estabilizadores de la mente son la piedra angular del tratamiento de los trastornos bipolares. Bajo el síndrome de Noble Sherman síndromes Hora en que fue ingerido convulsiones re. 3. 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No hay evidencia de que el uso de & quot; naturales & quot; CARDIOVASCULAR y otros riesgos Otras dosis de estrógenos orales conjugados con acetato de medroxiprogesterona, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas no fueron estudiados en los ensayos clínicos de la WHI y, en ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que ser similares. Debido a estos riesgos, los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. DESCRIPCIÓN La fórmula estructural es: FARMACOLOGÍA CLÍNICA estrógenos endógenos son en gran medida responsable del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y características sexuales secundarias. Aunque existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas, estradiol es el principal estrógeno humano intracelular y es sustancialmente más potente que sus metabolitos, estrona y estriol a nivel del receptor. Después de la menopausia, el estrógeno endógeno más se produce por conversión de la androstenediona, secretada por la corteza suprarrenal, a estrona por los tejidos periféricos. Los estrógenos actúan mediante la unión a receptores nucleares en los tejidos sensibles a los estrógenos. Hasta la fecha, se han identificado dos receptores de estrógeno. Estos varían en proporción de tejido a tejido. Los estrógenos actúan para reducir los niveles elevados de estas hormonas visto en mujeres posmenopáusicas. farmacocinética Distribución La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos. Los estrógenos están ampliamente distribuidos en el cuerpo y se encuentran generalmente en concentraciones más altas en los órganos diana sexo hormonal. Los estrógenos circulan en la sangre en gran parte unida a la globulina de unión de hormonas sexuales (SHBG) y albúmina. Metabolismo Los estrógenos exógenos se metabolizan en la misma manera que los estrógenos endógenos. existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones tienen lugar principalmente en el hígado. Estradiol se convierte reversiblemente a estrona, y los dos se puede convertir en estriol, que es el principal metabolito urinario. Excreción Poblaciones especiales No se han realizado estudios farmacocinéticos en poblaciones especiales, incluyendo pacientes con insuficiencia renal o hepática. Interacciones con la drogas In vitro y en estudios in vivo han demostrado que los estrógenos se metabolizan en parte por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y pueden dar lugar a efectos secundarios. Estudios clínicos Osteoporosis El criterio de valoración principal fue la incidencia de la enfermedad coronaria (EC) (infarto de miocardio no fatal y muerte por CC), con cáncer de mama invasivo como el resultado adverso primaria estudió. El estudio no evaluó los efectos de la CE o CE / MPA en los síntomas menopáusicos. INDICACIONES Y USO El tratamiento de los síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia. Cuando se prescribe únicamente para el tratamiento de los síntomas de atrofia vulvar y vaginal, productos vaginales tópicos deben ser considerados. Por lo tanto, cuando no esté contraindicado, la suplementación con calcio puede ser útil para las mujeres con la ingesta alimentaria subóptima. CONTRAINDICACIONES sangrado genital anormal sin diagnosticar. La disfunción hepática o enfermedad. Embarazo conocido o sospechado. ADVERTENCIAS a. segundo. a. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. segundo. PRECAUCIONES REACCIONES ADVERSAS SOBREDOSIS DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN CÓMO SUMINISTRADO Panel de la pantalla principal - Carton Panel de la pantalla principal - la bolsa
